തുള്ളിമരുന്നൊഴിച്ചാല്‍ 15 മിനിട്ട് കൊണ്ട് വെള്ളെഴുത്ത് മാറുമെന്ന അവകാശ വാദം; മരുന്ന് കമ്പനിയുടെ ലൈസൻസ് സസ്പെന്റ് ചെയ്തു

റീഡിങ്‌ ഗ്ലാസുകള്‍ ഇല്ലാതെ തന്നെ പ്രസ്‌ബയോപിയ ചികിത്സിക്കാന്‍ ഐഡ്രോപ്സ് സഹായിക്കുമെന്നും 15 മിനിറ്റിനകം ഫലമുണ്ടാകുമെന്നും ഇവർ അവകാശപ്പെട്ടിരുന്നു

Nikkhil Masurkar, chief executive officer of Entod Pharmaceuticals.(LinkedIn)
Nikkhil Masurkar, chief executive officer of Entod Pharmaceuticals.(LinkedIn)

കണ്ണില്‍ ‘പ്രസ്‌ വു’ തുള്ളിമരുന്ന് ഒഴിച്ചാല്‍ പിന്നെ റീഡിംഗ് ഗ്ലാസ് വേണ്ടെന്ന് തെറ്റായ പ്രചാരണം നടത്തിയ മുംബൈ ആസ്ഥാനമായുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനി എൻഎൻഒഡി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസിനെതിരെ നടപടിയുമായി സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്‌സ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് കൺട്രോൾ ഓർഗനൈസേഷൻ (സിഡിഎസ്‌സിഒ). ഇവരുടെ വെള്ളെഴുത്തിനുള്ള ഐ ഡ്രോപ്പിൻ്റെ നിർമ്മാണ, വിതരണ അനുമതി സസ്പെൻ്റ് ചെയ്തു.

കണ്ണിനെ ബാധിക്കുന്ന അസുഖമായ പ്രസ്ബയോപ്പിയ (വെള്ളെഴുത്ത്) പരിഹരിക്കാൻ തങ്ങളുടെ പുതിയ ഐഡ്രോപ്സായ ‘പ്രസ്‌ വു’ ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ സാധിക്കുമെന്ന് കമ്പനി അവകാശപ്പെട്ടിരുന്നു. റീഡിങ്‌ ഗ്ലാസുകള്‍ ഇല്ലാതെ തന്നെ പ്രസ്‌ബയോപിയ ചികിത്സിക്കാന്‍ ഐഡ്രോപ്സ് സഹായിക്കുമെന്നും 15 മിനിറ്റിനകം ഫലമുണ്ടാകുമെന്നും ഇവർ അവകാശപ്പെട്ടിരുന്നു.

കമ്പനി മരുന്നിനായി ചില അവകാശ വാദങ്ങള്‍ ഉന്നയിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും അതിന് കേന്ദ്ര ലൈസൻസിംഗ് അതോറിറ്റിയിൽ നിന്ന് മുൻകൂർ അനുമതി വാങ്ങിയിട്ടില്ലെന്നും അതുവഴി 2019 ലെ പുതിയ ഡ്രഗ്‌സ് ആൻഡ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ റൂൾസ് പ്രകാരമുള്ള വ്യവസ്ഥകൾ ലംഘിച്ചെന്നും സിഡിഎസ്‌സിഒ സെപ്തംബർ 10 ലെ ഉത്തരവില്‍ പറയുന്നു. പൊതുതാൽപ്പര്യം കണക്കിലെടുത്ത്, ഈ അവകാശവാദങ്ങളാൽ പൊതുജനം തെറ്റിദ്ധരിക്കപ്പെടാനുള്ള സാധ്യത കണക്കിലെടുത്ത്, അനുമതി താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവെക്കുകയാണെന്നാണ് അറിയിപ്പ്.

ഈ സസ്പെൻഷനെ കോടതിയിൽ ചോദ്യം ചെയ്യുമെന്ന് ENTOD ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് പറഞ്ഞു. കമ്പനിയുടെ ഉൽപ്പന്നമായ പ്രസ്വു ഐ ഡ്രോപ്പുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് മാധ്യമങ്ങൾക്കോ ​​പൊതുജനങ്ങൾക്കോ ​​അധാർമ്മികമോ തെറ്റായതോ ആയ വസ്തുതകൾ അവതരിപ്പിച്ചിട്ടില്ലെന്ന് സിഇഒ നിഖിൽ കെ. മസുർക്കറിൽ നിന്നുള്ള പ്രസ്താവനയിൽ പറയുന്നു. പുതിയ ഉൽപ്പന്ന ലോഞ്ചിനെക്കുറിച്ചുള്ള മാധ്യമ റിപ്പോർട്ടുകൾ വൈറലായെന്നും “ജനങ്ങളുടെ ഭാവനാശേഷി ഉയർന്നുപോയതാണെന്നും കമ്പനി തെറ്റായ കാര്യങ്ങള്‍ പ്രചരിപ്പിച്ചിട്ടില്ലെന്നുമാണ് ഇവരുടെ വാദം.

234 രോഗികളിൽ നടത്തിയ സാധുവായ നിയന്ത്രിത ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് ഡ്രഗ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യ (ഡിസിജിഐ) അംഗീകാരം നൽകിയത്, പ്രസ്ബയോപിയ രോഗികളിൽ ഐ ഡ്രോപ്പുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷിതത്വവും കാണിക്കുന്നതിൽ വിജയിച്ചതായി അത് പറഞ്ഞു.

ENTOD ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് അതിൻ്റെ പ്രസ് വു ഐ ഡ്രോപ്പുകളെ കുറിച്ച് ഒരു പത്രക്കുറിപ്പ് പുറത്തിറക്കിയതിന് ശേഷമാണ് ഈ പ്രശ്നം ആദ്യം ശ്രദ്ധയിൽപ്പെട്ടത്, ഇത് 40 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ളവരെ ബാധിക്കുന്ന ഒരു സാധാരണ പ്രായവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കാഴ്ച അവസ്ഥയായ പ്രസ്ബയോപിയ ബാധിച്ച വ്യക്തികൾക്ക് വായനാ ഗ്ലാസുകളെ ആശ്രയിക്കുന്നത് കുറയ്ക്കാൻ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.

സെപ്തംബർ 4 ന്, പ്രധാനമന്ത്രി നരേന്ദ്ര മോദിയെ ടാഗ് ചെയ്തുകൊണ്ട് എൻ്റോഡ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ട്വീറ്റ് ചെയ്തു, “വായനക്കണ്ണടകളുടെ ആവശ്യകത ഇല്ലാതാക്കുന്നതിനുള്ള ആദ്യത്തെ DCGI-അംഗീകൃത കുത്തക കുറിപ്പടി ഐ ഡ്രോപ്പാണ് PresVu”. “ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ഇന്ത്യക്കാരെ നന്നായി കാണാൻ സഹായിക്കുന്ന അഭിമാനകരമായ ഇന്ത്യൻ കണ്ടുപിടുത്തമാണ് ഈ മരുന്ന്, അതും താങ്ങാനാവുന്ന വിലയിൽ” എന്നുമുള്ള അവകാശ വാദമാണ് ഇപ്പോള്‍ അധികൃതർ തടഞ്ഞിരിക്കുന്നത്.

0 0 votes
Article Rating
Subscribe
Notify of
guest
0 Comments
Oldest
Newest Most Voted
Inline Feedbacks
View all comments